Quality management

Kalite Felsefemiz;

  • Eğer kabul edilmiş bir ISO standartı varsa standart gereklilikleri uygulanır.
  • Eğer mevcut duruma göre uygulanabilir bir ISO standartı yok ise, şirket standartı kurulur.
  • Tüm işlerin hatta sık yapılmayan işlerin bile SOP’lerini (Standart Operasyon Prosedürleri) belirlenir ve uygulanır.

Kalite Politikamız;

  • Periyodik eğitimler
  • Kalite sisteminin iş tecrübeleri ışığında sürekli revizyonu
  • İmalatçıların ve kritik tedarikçilerin periyodik denetlenmesi
  • Temiz oda çalışanlarının temiz oda içinde ve dışındaki davranış kuralları hakkında periyodik eğitimi

Firmamız “ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi” ve “CE” belgesine sahip olup Meddev 93/42/ecc standartlarına uygun olarak kalite yönetim sistemini yapılandırmıştır. İmalat proses yönetimi,kalite yönetimi bu standartlara göre gerçekleştirilmektedir.

Kalite sistemimiz kapsamında ürünlerin, hassas optik ölçüm cihazlarında ölçümleri ve bilgisayar kontrollü ürüne özel test cihazlarında mekanik tesleri yapılmaktadır. Metal ürünlerimiz için korozyon testi uygulanmaktadır. Bunlar haricinde firma prosedürü kapsamında kullanıcının tedavi başarı performansını arttırmak amaçlı, dinamik ve statik olarak çeşitli simüle performans testleri uygulanmaktadır.

Kalite sistemimiz içerisinde kalitede süreklilik ilkesi kuruluşumuzun en önemli prensipleri içerisinde yer almaktadır. Ayrıca ürünlerimizin %100 görsel kontolü gerçekleştirilmektedir. Riskleri en aza indirgeme ve kullanıcılara kaliteli çözümler sunabilmek temel kuruluşumuzun temel kalite prensibidir.

en_USEnglish